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禽流感病毒H5N1亞型(AIV-H5N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

一、禽流感病毒H5N1亞型(AIV-H5N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)產品介紹

通用名稱：禽流感病毒H5N1亞型(AIV-H5N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
英文名稱：Avian Influenza virus Detection Kit (Real-Time PCR Method)

二、包裝規格  25T/盒、48T/盒、50T/盒

三、預期用途 本試劑盒適用于禽流感病毒H5N1亞型，不進行病毒分型，可用于臨床禽流感病毒H5N1亞型的輔助診斷，但不作確診使用。

四、禽流感病毒H5N1亞型(AIV-H5N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) 原理

   本試劑盒針對禽流感病毒H5N1亞型基因組高度保守區域設計特異性引物和探針，在反應體系中含禽流感病毒H5N1亞型因組模板的情況下，PCR反應得以進行并釋放熒光信號。利用熒光定量PCR儀對PCR過程中相應通道信號進行實時監測和輸出，實現檢測結果的定性分析。

五、禽流感病毒H5N1亞型(AIV-H5N1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

RT-PCR反應液、逆轉錄酶、Taq酶、陽性對照、陰性對照

六、儲存及有效期

避光-20℃以下保存，避免反復凍融，有效期為12個月。

七、適用儀器  ABI 系列、Bio-Rad系列、Agilent Stratagene MX系列 、Roche LightCycler R480、Cepheid SmartCycler、Rotor-Gene系列、杭州博日系列等多通道實時熒光定量PCR儀。

【參考值（參考范圍）】

1.試劑盒有效性判定：

（1）陽性對照：有典型S型擴增曲線或Ct值≤35。

（2）陰性對照：Ct值＞38或無Ct值，線形為直線或輕微斜線，無指數增長期。

2.標本結果判定：

（1）陽性：標本檢測結果Ct值≤35或有明顯指數增長期。

（2）可疑：標本檢測結果Ct值在35～38范圍內。此時應對標本進行重復檢測，如重復實驗結果Ct值仍在35～38范圍內，有明顯指數增長期，則判定為陽性，否則為陰性。

【保存和運輸】

上述標本短期內可保存于-20℃，長期保存可置-70℃，但不能超過 6 個月，標

本運送應采用 2~8℃冰袋運輸，嚴禁反復凍融。